2009CMET演讲稿整理之二---医疗电子与普通仪器的研发比较兼谈医疗仪器技术发展
2009-04-24 13:16
医疗电子与普通仪器的研发比较兼谈医疗仪器技术发展 ----中国医疗器械行业协会专家委员会委员 王晓庆博士我的题目是医疗电子与普通仪器的研发比较，报告分为几个部分：一个是医疗器械——看上去很美的行业；第二，干系人分析——复杂的社会关系；第三是产品化学德国全过程及其管理；第四是产品构成分析，科技主导发展；五是产品的硬性要求。
医疗器械是看上去很美的行业，确实看上去很美，我们从几个方面来看，持续高增长，每年的增长是GDP的两倍，在中国还要略高一些。中国医疗器械市场也有它的特点，下降是因为非典，非常冲高以后下降了，这是市场的反弹，基本上维持20%左右的增长。
·录入时间: 2009-4-22 9:45:48
王晓庆：
我们看世界医疗器械销售分布于市场容量，美国占41%，中国占3.4%，日本占8%，欧盟占33%。此外还有一种算法，用医药和医疗器械的比例计算医疗器械的增长。因为现在世界其他国家药物和医疗器械比较是1：1，我们国家医疗器械在每个病人的支出当中，医药占很大的比例，有时候是8：1，在欠发达地区是10：1，北京是3：1。也就是说我们可以看到，很多药物被滥用，这是不是我们国家的问题。 ·录入时间: 2009-4-22 9:50:26
王晓庆：
医疗器械是永远的朝阳行业。我们再来看看富于挑战，技术上无所不用其极。医疗器械一个是伤人，一个是救人，非常有意思。这里面是医疗器械，其中发展得非常快的是DR机、CCD探测器，经过小指头那么大的电子胶囊，可以检测到图像和生化指标。第四方面，我们讲医疗器械行业确实充满了机会，首先是医疗模式的转换，过去大家所熟悉的医疗模式是有病治病，诊断治疗是这么一个模式，中国人统计表明，中国人在健康上的投资非常不合理，一生当中在健康当中没有投资，到临死的时候一下子去世的，这是中国人非常不健康的生活方式。现在已经有这种说法，实际上我们的生活质量90%来自于生活方式，10%来自于医药和医疗的保证。所以大家可以想象，我们在这些方面更多的做这些事情。 ·录入时间: 2009-4-22 9:52:10
王晓庆：
医疗模式将来怎么发展？应该从过去的医疗诊断到治疗的过程，发展到预防-诊断-治疗-康复-保健，是在这个过程当中，家庭医疗是朝着预防方向发展。另外一个方面的发展，刚才李总报告涉及到了家庭医疗的方面，家庭医疗实际上把很多专业人士操作、专业人士诊断的变成家庭，这个市场非常之大。还有一方面，医学工程的进步，比如说脑机接口的突破，我举一个清华大学的例子，实际上通过脑和眼睛的观察控制一些机器，比如说车，走向实用的过程当中还有很多的问题。再一个是基层医疗的发展，刚才李总涉及到8000多亿进入到医疗当中，未来的基层医疗怎么配备医疗器械，我们怎么规范。 ·录入时间: 2009-4-22 10:02:07
王晓庆：
再一个是信息化与网络化的发展，毫无疑问大家都承认信息化和网络化改变我们的生活方式，也在改变医疗的模式，这是未来发展的趋势。我们说了很多很好的东西，我们再来看一下经济指标的差异。大家看一下各种医疗机械这里面确实有些统计上的问题，各种医疗器械的收入和产值、销售和利润，以及利润率实际上是不同的，我们国家目前擅长的是卫生材料这一类，再一个各种产品的进出口差异。进出口商品种类的对接，我们在高档产品是进口，实际上这几年与国外的差距在拉大，为什么会这样，并不是在座大家不努力，而是我们的体系确实存在问题。我们再来看竞争力指数，这是我们国家的竞争力指数，很多方面都是负值，在按摩器指数竞争优势非常之高，在这样一个美好的行业背后，我们还有很多不足。 ·录入时间: 2009-4-22 10:02:32
王晓庆：
再一个方面，刚才李总讲到全球前8名已经占了52%，我们看医疗器械整体的情况。前十位的收入已经占了很多，实际上我们的统计，世界上前30名占总产值的80%，这意味着什么？意味着产业的集中度非常高，意味着品牌的价值非常大，大家有品牌才能创造。大家仔细分析也会发现，实际上这个行业相对来说比较集中。这是中国排名前几位，迈瑞是15.1%。我们看一下干系人的分析，为什么要进行这样的分析，马克思曾经讲过一句话，人的本职是集社会关系的整合，我们倒过来听作为一个产品，作为一个业内人士，我们的本职到底是什么。这实际上包括几个方面，进入这个行业就要面临医生，医生是哪一类人，人是看惯了病人乞求的目光，接触的都是先进的机器，所以要进行过滤。第二是研发人员，研发人员往往做得很深，很专，但医疗器械是这样的行业，需要跨学科的知识和跨学科的合作，我们是否需要这样的基本素质和基本能力。第三不得不考虑患者，你必须想到患者躺在那里，让你在他身上动刀子的时候，其实把生命交给你。另外一方面就是政府，政府既是要求保证大众，又要保证产业的发展。再一个是行业，行业是否自律，产业的竞争还有跨国公司，可以说到今天为止，跨国公司在中国基本完成了战略布局，西门子深圳、上海都有厂子，GE在无锡也有厂子。再次就是你的老板，你的老板是否有耐心，医疗器械不像IT一样那么一夜暴富。 ·录入时间: 2009-4-22 10:03:03
王晓庆：
我们看第三方面，产品化的全过程及其管理。我在技术当中，产业链是决定性的竞争因素，但医疗器械大多数的产业链当中，要看这条高速路在多大程度上具备。还有一方面，我们要看产业基础、研发体系与研发模式、政策环境、金融环境、B2B、B2C、技术比较。产品化过程中各阶段管理机制的要求，因为在产品当中要求的技术能力不一样的，这一阶段是创新含义，还有研发化、市场化，每一段所对应的最佳机制也不一样，这一段是这样的，其实就是技术与产品的对接，像管理机制、产生机制等等。可以想象一个人甚至几个人都不可能具备所有的因素，正是这样一个原因，造成了很多的企业遇到最大的问题是注册问题，因为行业的门槛你们不了解。医疗器械行业协会做这方面的工作。 ·录入时间: 2009-4-22 10:03:21
王晓庆：
另外一个方面是产业基础，我们看德国的产业分布，首先我们看这是信息与通讯、软件、新材料，大学与科研机构，要想医疗器械单独成为一个园区，单独成为产业群甚至产业链，甚至每一个都不能活得很痛快，一定寄生于航空航天、机械行业，到目前为止有三个区域，北京研发强一点，智力资源丰富一点；上海产业基础比较好，深圳是应用电子的产业发展确实比较大。 ·录入时间: 2009-4-22 10:03:39
王晓庆：
再看一下研发体系和研发模式，我们国家一直倡导研发体系的建设，到今天看来不太成功，因为我们用辩证者的角度来看，希望体系是一种模式，模式是一种内容，模式是怎么样的，我相信很多进入业界的技术人员都做同一个梦，我有了产品，我有了项目，我有了好的点子，可以变成产品出来，卖钱以后就可以上市，这只是一个模式。我们再反观美国，美国系统化建设较好，我们现在的体系建设起来，用我的话来说缺少一个系统性，每一个人都是小而全，是中国小农经济的意识作祟吗，有这个可能，也不完全，政府也缺少系统性的规划。以前把行业交给监管部门做是错的，监管归监管、管理归管理，管理的最终目的是让整个产业发展，中国的警察觉得是一种权利，其实警察是服务整个交通系统，不是给权利滥用的。现在我国的研发模式是小农经济的方式，能发展吗？很可喜的是正在发展，我们也在做这件事情。 ·录入时间: 2009-4-22 10:08:08
王晓庆：
有一种趋势，未来行业的研发模式将走向越来越开放化的，我可能做得很专，殊不知专和社会化是相辅相成的。我们看美国创新体系的发展是很成功的，我们在里面没有更多的时间，源于战后有一个办公室，现在已经转换成为国家的思想库，这是传播体系结构。可以看到其中的中介服务机构在其中已经扮演非常重要的角色，我们现在把它叫做生产性服务业，这个行业占美国的GDP52%，生产型服务业还不包括饮食服务业，可想而知多么发达，这是未来中国设想的东西，到今天为止还不成体系，我们确实通过行业协会，给大家提供一个专业化的服务平台，能够为大家提供咨询、提供技术方面方案性的咨询，以及注册方面的咨询和标准方面的咨询，因为医疗器械涉及的方方面面确实很多。 ·录入时间: 2009-4-22 10:09:16
王晓庆：
市场的监管部门有卫生部、检验检疫、技术监督局、第三方检测机构。法规包括这样几个，体系在注册、生产、营销、使用、标准过程当中，涉及到疾病方面，在使用过程当中，使用规范目前还没有提到日程上来，使用当中对产业应该有所了解。这是标准体系，我们也看一下影响中国医疗器械发展的因素，我们总结了，包括注册程序及法规、标准及专业人才、临床费用、基础加工能力、中介与服务、院校与企业的关联、工程化能力、融资渠道、市场规范性、国家支持。 ·录入时间: 2009-4-22 10:11:24
王晓庆：
第三，产品化的全过程及其管理。美国到今天发展得这么迅速，其实这是一个根本。另外医疗器械是B2B的形式，有些医疗器械可以全部成本。还有技术比较，有安全性和复杂性，还有人机界面和可控性要求较高。产品的构成，如果我们把一个产品的构成分成创新、工程、产业三个部分，我们不妨分成这三个部分，医疗器械更侧重于创新，这种创新大家不要以为是我们工程中一个新的片子，其实不是，那个方面我们叫做工程，还有产业的支持，更多是来自于可靠性。我们再来看，在医疗器械里面确实也跟其他行业普遍存在这么一个关系，当一个新产品产生的时候，它的利润很高，这时候要是利益主义者来了，到第二个阶段、第三个阶段就发现产品主导不一样，市场表现为品牌和成熟的主导，分为这几个方面。完整的医疗器械描述包括几个方面，功能、性能、安全性与风险、成本、人-机界面、质量与质量体系，标准、注册证。产品的硬性要求包括安全、有效、可靠性、标准，可靠性还没有检测机构，我相信未来会有，标准是时刻发展的，下一阶段做医疗器械，对EMC有所要求。 ·录入时间: 2009-4-22 10:12:31
王晓庆：
医疗器械是技术主导，不能一招一式打遍天下无敌手。基础性支持能力与资源涉及到基础加工能力、工程化能力、研发能力、中介与服务、市场资源、临床资源、智力资源、行政资源、信心资源。医疗器械更像是做市场，但中国还是关系主导，国外其实也是一样，因为医疗器械要求可靠性很高，中国幕后的东西可能多一些。当年严打的时候，有很多公司的人躲到内蒙去了。有一个人抓到监狱里，最后死咬着谁也不交待，出来以后院长非常感谢他这是我们行业的特点。 ·录入时间: 2009-4-22 10:17:29
王晓庆：
机会是经济高速发展带来的机会，还有数字化、网络化，社区医疗体系的建设，医疗模式的变化，以及健康中国2020战略。接下来着重讲一下风险，一个是行业性因素还有基础性因素、市场性因素。我来分别讲一下几件事情，一个是医学影像，设备价值都在几百万以上，西门子已经非常成熟了，用一个平台进行数字的采集和处理，应用电子在中国来讲，做电子设计的本身就很聪明，但聪明是可重复的，当你进入这个行业的时候，你要锐敏，你要看到别人看不到的，有些工程人员社会科学不算回事。还有医学信息类的产品，我看到很多人在进行探索，行业的标准付出非常多，但行业不太能够成功，因为你要改变医生的行为模式、行为习惯非常之难。再一个是社区医疗和农村医疗，刚才已经讲到，此外还有一些人热衷于中医，我有两点启示，一个用现代化的方法做中医，仅仅依据于局部诊疗的结果，不具备真正的医疗价值，医学现在的主流还是西医主导，所以进入这个行业的时候一定要谨慎。此外，更多的人做中医的时候，没有真正在哲学上理解中医，还是用西医的方法去做，我相信不会成功，这是我个人的看法。未来随着需求的变化、基础性的变化、方法学上的进展、工程上的进展，医学进展。这种东西有时候具有颠覆性，包括支架等发展。非常抱歉耽误大家的时间，谢谢大家！
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