达芬奇,柳叶刀,病人真能放心把命交给你们吗?

2019-08-14 09:44:29 来源:EEFOCUS
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二十一世纪,医疗器械行业高速发展,单医疗机器人所涉及的领域就包括眼科、肝胆、骨科、神经外科、耳科、皮肤科、复健科等,下面以手术机器人为例介绍一下其发展史


1985年:历史上第一台手术辅助机器人“Puma 560”应用在临床上
1992年:第一台真正的医疗机器人ROBODOC诞生
1997年:最早走上商业化道路的手术机器人AESOP(伊索)研制成功
1998年:拥有内窥镜的医疗机器人ZEUS(宙斯)诞生
1999年:被《福布斯》网站称为史上最成功医疗机器人达芬奇研制成功
2000年:达芬奇得到FDA认证
2001年:利用ZEUS(宙斯)第一次进行远程机器人手术
……
拥有自由运动的手臂腕部EndoWrist、3D高清影像技术、主控台的人机交互设计的达芬奇迭代垄断市场

 


从手术机器人诞生以来,在全球范围内进行了超过400万次的手术应用。


在中国,本土研发的“柳叶刀机器人”将走向临床,同时5G医疗的建设如火如荼地展开,广东官方报道2020年将建成结合远程手术、AI医生等智慧医疗的示范基地。


那么问题来了,智慧医疗项目惠民的初衷大部分老百姓们都可以理解,但是一旦涉及到手术机器人(远程医疗的一部分),病人真的敢把命交给它吗?还是会变得无可选择。

 


智慧医疗事故多发


软硬件bug未识别怎么办?
网络通信故障了怎么办?
被黑客攻击篡改数据了怎么办?

一系列的问题浮现在脑海中,有时甚至会成为压垮病人的最后一根稻草,因为医疗机器人事故毕竟不是个例。

2015年英国首例机器人心瓣修复手术中机器人因通讯不畅、操作生疏而进入暴走模式,不仅将患者的心脏缝错了位置,还刺穿了患者的大动脉,最终因多器官衰竭而亡。

如果觉得这是个例的话,请你看一下纪录片《The Bleeding Edge》,里面的故事真实而残忍。像螺旋针一样的永久节育器Essure会导致子宫出血,尝试取出却已经变成各种金属碎片散落在身体里,需要切除子宫才可以;有一种金属铬髋关节,在几年后却因铬元素扩散至全身得了阿尔兹海默症;医生通过达芬奇手术机器人给病人摘除子宫,没过多久体内的肠竟然在走路和上厕所时掉了出来。这些听起来似乎骇人听闻,却是血淋淋的现实。其实,美国食品药品监管局早在2015年的数据显示,从2000年至2013年间,在达芬奇机器人手术中致死的患者已达144人。

 


出了医疗事故怎么判?

 

事故责任:医院、医生、机器人、机器人厂商平均分成?

以轰动世界的达芬奇心瓣修复手术暴走致死事件为例:事故处理周期有三年之久(事故时间:2015年,事故听证会时间:2018年),最终结果以人为定论,因此主刀医生和医院负主要责任。但在《The Bleeding Edge》中批露了暴利的医疗器械产业链才是这一系列事故发生的罪魁祸首。如此,在2018世界人工智能大会上就“医疗智能机器人发生医疗事故时,该归咎于技术故障、操作不当、设计缺陷,还是机器制造者的失误、主观故意,甚至或是智能机器人的自主意识?”等一系列问题进行了探讨,相关法律会是一个完善的过程,医疗事故维权之路相对漫长而煎熬。

 


智慧医疗何去何从?


针对医疗器械事故频发的现象,中国政府出台了一系列法律法规来减少和降低风险,同时为事故处理提供了一定的法律依据,如下:

 


医疗器械发展过程暴露的问题是正常规律,不能忽视,但更不能因小失大,拒绝发展。不断更新医疗技术方案,变不可能为可能,更多地给病人带来了希望,如:康复机器人、行为辅助机器人、仿生假肢、3D打印皮肤等。除了技术方面的提升,医疗保健监测与提醒、院前急救绿色通道、就诊流程简化、在线医疗(主要指在线会诊)等都是很好的方向,不过数据安全又是另外一个安全隐患了,需要各方面的重视。

 


总之,推广一项医疗器械新研产品上市并不需要、更没办法做太多的实验和获取相应的实践数据,而想要召回或者撤销它们,却需要很多数据支持,当拿到这些数据时,或许已经有成千上万的人植入或使用了它们。所以我们的政府保障机构、医疗器械公司、医院的医务工作者们:“宁愿慢一点,再细致一点”,也要把病人的生命放在首位。

 


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作者简介
夏珍
夏珍

与非网资深行业分析师。通信专业出身,从事电子研发数余载,擅长从工程师的角度洞悉电子行业发展动态,欢迎交流。

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