154
二十一世纪，医疗器械行业高速发展，单医疗机器人所涉及的领域就包括眼科、肝胆、骨科、神经外科、耳科、皮肤科、复健科等，下面以手术机器人为例介绍一下其发展史：
1985 年：历史上第一台手术辅助机器人“Puma 560”应用在临床上
1992 年：第一台真正的医疗机器人 ROBODOC 诞生
1997 年：最早走上商业化道路的手术机器人 AESOP（伊索）研制成功
1998 年：拥有内窥镜的医疗机器人 ZEUS（宙斯）诞生
1999 年：被《福布斯》网站称为史上最成功医疗机器人达芬奇研制成功
2000 年：达芬奇得到 FDA 认证
2001 年：利用 ZEUS（宙斯）第一次进行远程机器人手术
……
拥有自由运动的手臂腕部 EndoWrist、3D 高清影像技术、主控台的人机交互设计的达芬奇迭代垄断市场。
从手术机器人诞生以来，在全球范围内进行了超过 400 万次的手术应用。
在中国，本土研发的“柳叶刀机器人”将走向临床，同时 5G 医疗的建设如火如荼地展开，广东官方报道 2020 年将建成结合远程手术、AI 医生等智慧医疗的示范基地。
那么问题来了，智慧医疗项目惠民的初衷大部分老百姓们都可以理解，但是一旦涉及到手术机器人（远程医疗的一部分），病人真的敢把命交给它吗？还是会变得无可选择。
智慧医疗事故多发
软硬件 bug 未识别怎么办？
网络通信故障了怎么办？
被黑客攻击篡改数据了怎么办？
一系列的问题浮现在脑海中，有时甚至会成为压垮病人的最后一根稻草，因为医疗机器人事故毕竟不是个例。
2015 年英国首例机器人心瓣修复手术中机器人因通讯不畅、操作生疏而进入暴走模式，不仅将患者的心脏缝错了位置，还刺穿了患者的大动脉，最终因多器官衰竭而亡。
如果觉得这是个例的话，请你看一下纪录片《The Bleeding Edge》，里面的故事真实而残忍。像螺旋针一样的永久节育器 Essure 会导致子宫出血，尝试取出却已经变成各种金属碎片散落在身体里，需要切除子宫才可以；有一种金属铬髋关节，在几年后却因铬元素扩散至全身得了阿尔兹海默症；医生通过达芬奇手术机器人给病人摘除子宫，没过多久体内的肠竟然在走路和上厕所时掉了出来。这些听起来似乎骇人听闻，却是血淋淋的现实。其实，美国食品药品监管局早在 2015 年的数据显示，从 2000 年至 2013 年间，在达芬奇机器人手术中致死的患者已达 144 人。
出了医疗事故怎么判？
事故责任：医院、医生、机器人、机器人厂商平均分成？
以轰动世界的达芬奇心瓣修复手术暴走致死事件为例：事故处理周期有三年之久（事故时间：2015 年，事故听证会时间：2018 年），最终结果以人为定论，因此主刀医生和医院负主要责任。但在《The Bleeding Edge》中批露了暴利的医疗器械产业链才是这一系列事故发生的罪魁祸首。如此，在 2018 世界人工智能大会上就“医疗智能机器人发生医疗事故时，该归咎于技术故障、操作不当、设计缺陷，还是机器制造者的失误、主观故意，甚至或是智能机器人的自主意识？”等一系列问题进行了探讨，相关法律会是一个完善的过程，医疗事故维权之路相对漫长而煎熬。
智慧医疗何去何从？
针对医疗器械事故频发的现象，中国政府出台了一系列法律法规来减少和降低风险，同时为事故处理提供了一定的法律依据，如下：
医疗器械发展过程暴露的问题是正常规律，不能忽视，但更不能因小失大，拒绝发展。不断更新医疗技术方案，变不可能为可能，更多地给病人带来了希望，如：康复机器人、行为辅助机器人、仿生假肢、3D 打印皮肤等。除了技术方面的提升，医疗保健监测与提醒、院前急救绿色通道、就诊流程简化、在线医疗（主要指在线会诊）等都是很好的方向，不过数据安全又是另外一个安全隐患了，需要各方面的重视。
总之，推广一项医疗器械新研产品上市并不需要、更没办法做太多的实验和获取相应的实践数据，而想要召回或者撤销它们，却需要很多数据支持，当拿到这些数据时，或许已经有成千上万的人植入或使用了它们。所以我们的政府保障机构、医疗器械公司、医院的医务工作者们：“宁愿慢一点，再细致一点”，也要把病人的生命放在首位。
与非网原创内容，未经许可，不得转载！
下载ECAD模型
