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[经验] 激光产品FDA注册要怎么做

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    2020-9-10 11:38
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2023-1-11 17:06:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
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     激光产品在生活中的许多领域都着广泛的用途,它的安全和防护在市场上也是客户所注重的。在我国的市场上,FDA是激光产品的测试,但是激光产品的测试比较严格,一般都是以美国FDA认证为标准。激光产品进入到市场上销售,需要进行FDA认证来保证产品的安全,这样对产品的出口市场都有着一定的好处。

      激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。

      激光产品FDA认证流程是什么?
      1.提供样品1-2PCS
      2.提供产品资料
      3.递交资料
      4.审核资料通过
      5.结案

    激光头FDA认证所需要准备的资料:
      1、申请表
      2、说明书(英文)
      3、电路图(英文)
      4、PCB的正反面图、布线图
      5、元器件清单,BOM表
      6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
      7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告
      8、标签。
      9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
      10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
      11、生产商以及美国联络人资料

      激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?
      FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。

      激光FDA注册周期需要多久?
      资料齐全一般3-5工作日即可获取FDA注册号。

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