Certara_Certara是什么意思

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在过去8年中，美国FDA每一年批准的新药中90%来自Certara的客户
全球生物模拟领域的领军企业Certara, Inc.（纳斯达克股票代码：CERT），今日宣布在2021年美国食品药品监督管理局 (FDA) 药品审评和研究中心 (CDER) 开展的新药批准中有90%来自其客户（不包括诊断剂）。

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129

2022/02/22

FDA Certara
Certara 宣布两项重要人事任命，中国团队发展壮大
新的人事任命具有重要的战略意义，将进一步推动 Certara 在大中华区发展合作伙伴关系

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2021/12/06

数据管理生物技术
Certara 推出全新 Synchrogenix™ Writer 软件，加速监管审批流程
Certara 为全球生物模拟领域的领军企业，今日宣布推出一款全新的监管 SaaS 产品——Synchrogenix™ Writer。患者叙述描述了不良事件或药物不良反应，对于整个临床阶段的每个治疗领域的临床研究报告都至关重要。

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2021/10/13

自动化 SaaS
Certara 完成对Pinnacle 21 的收购
Certara, Inc.（纳斯达克代码：CERT）为全球生物模拟领域的领军企业，今日宣布完成此前公布的 Pinnacle 21 收购交易，Pinnacle 21 为面向临床数据拟合、监管合规和审批准备的 SaaS 解决方案领先提供商。

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87

2021/10/12

软件 Certara
Certara 获得 FDA 的研究基金用于进一步推进生物模拟技术在仿制药虚拟生物等效性评估中的应用
这是美国食品药品监督管理局 (FDA) 第四次为虚拟生物等效性 Simcyp MechDermA 模型研发提供研究基金

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62

2021/09/23

FDA Certara

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