芯耀
与非AI
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博睿康公司的slogan是，“让碳基大脑和硅基芯片直接对话”。
把脑电波信号的“采集-分析-调控”，比喻成“直接对话”，似乎也没毛病。但是民众对于诸如此类的描述，“意识读取”“意念控制”“知识上传”之类的，往往会自行赋予更加丰富的想象，这是人类大脑区分于AI的主要特征之一，但也是很多人对脑机接口误解的根源。
但凡我发一篇关于脑机接口的科普文章或者小视频，总有人发一些臆想的评论，什么大脑被邪恶组织给控制了，什么以后不用学习了直接上传知识……
这些误解和想象不是没有科学道理，但确实对于现阶段的科技来说有挑战。
众所周知，脑科学是一门异常复杂的学科，大脑有约860亿个神经元，通过百万亿个突触连接形成神经网络，而且这些神经元和突触，处在不断联接、断联、生长、消亡的动态过程中，形成了人的思考意识决策记忆的过程。而且大脑的运作机理，基本还处在黑盒子中，不光有脑电波，还有生物递质，要研究透了，可不像研究一个细胞，一个dna片段那么明确。
研究都没研究透，更何况读取大脑意识。
今天就结合博睿康这家头部脑机接口公司的招股书，我们再来重申一些严肃的观点。
首先，当前的脑机接口不是科幻电影里的“意识读取”，更应该归类为一门神经类诊疗技术，归属于脑科学和神经科学。
医疗健康，是脑机接口当前最核心，也是最商业落地的应用领域。侵入式脑机，主要应用于神经损伤类的运动康复与神经调控；非侵入式脑机，主要应用于抑郁诊断与睡眠管理。
将脑机接口的应用收敛到医疗健康，有好的一面也有不好的一面。
好的一面，脑机接口确实有应用落地场景，打破了很多人对于脑机是玄学的偏见；
不好的一面，距离大家想象的“意识读取”“知识上传”还很遥远，市场规模的预期大幅下降。
归到医疗医药健康类，最大的缺点就是受众群体太少了，不是普适性的。你看现在卖的最好的药物，只有减肥药，这也许算是所有药物当中普适性最高的品类了吧。
而别的创新药，因为受众群体窄，只能靠昂贵的价格，才能覆盖药物研发的成本和风险。
医疗健康是不是刚需？是。但是，超出了支付能力的需求，则是伪需求。
第二，我们聊一聊几个基本技术原理。
侵入式和非侵入式脑机，主要看脑电波信号采集的电极，是在脑袋的内部还是外部。
区分很简单，需要动手术的是侵入式，不需要动手术的是非侵入式。
侵入式也根据侵入的程度不同，分为硬膜外植入式、皮层贴附式、皮层刺入式及血管介入式等多种侵入方案。
解剖过大脑的人都知道，大脑结构跟鸡蛋差不多，蛋壳对应颅骨，蛋膜对应脑膜，蛋白对应柔软的大脑皮层。
所以敲开颅骨挖个洞，电极放在硬脑膜上，就叫硬膜外植入式；电极贴在大脑皮层上，就叫皮层贴附式；电极插入大脑皮层，就叫皮层刺入式；而血管介入式则是通过头部血管，进入大脑采集信号。
非侵入式，就是个头部可穿戴设备，通过贴敷在头皮上的电机，采集脑电波信号。
非侵入式通过头皮电极采集脑电信号，无需手术，安全性高，但信号质量受颅骨衰减影响，目前主要应用于科研和临床诊断；硬膜外植入式方案将电极置于大脑硬膜外，不突破血脑屏障，在降低创伤风险的同时获得相对较好的信号质量；皮层贴附式方案信号质量更优，但需破坏硬脑膜，创伤相应增加；皮层刺入式将电极直接植入神经组织，可记录单个神经元放电信号，信号分辨率较高，但创伤较大、维持长期稳定难度较大。
总而言之，电极越深入大脑，越接近脑神经元，采集的信号越清晰准确，反向调控脑神经的效果越好。
再说个冷知识，大脑里面是没有痛觉神经的，所以电极插入进去，可能会破坏脑神经，把你弄成智障，但你绝对感受不到疼痛。
涉及到核心技术，无非是信号“采集-传输-解码-控制”闭环上的核心环节突破，包括：高通道神经信号采集、超低功耗脑信号处理、高精度神经编解码算法等核心技术；电极、芯片、传感器等核心部件的自主开发能力；脑机专用操作系统和通用软件平台，实现多模态数据集成与算法兼容……
第三，讲这么多，我们再看看博睿康的具体产品形态，侵入式脑机有康复代偿类NEO-ONE SCI和神经调控类NEO-ONE ANS，非侵入式脑机已开发上市20余款神经信号采集及调控产品。
康复代偿类NEO-ONE SCI，就是引起轰动的全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，2024年8月进入国家创新医疗器械特别审查程序，2026年3月13日获得NMPA批准上市。
NEO-ONESCI适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，采用硬膜外信号采集的技术方案，通过采集患者脑电信号识别运动意图，利用气动手套设备辅助实现患者手部的抓握功能代偿。
未来公司亦将进一步开发适用于脑卒中等重大脑疾病或神经损伤导致的其他运动功能障碍适应症、实现精细动作解码或语言解码功能的产品，助力更多患者实现运动、感知与语言功能代偿与康复。
神经调控类NEO-ONE ANS，2025年3月进入国家创新医疗器械特别审查程序，目前处于确证性多中心临床阶段。
适用于难治性癫痫患者的发作控制，通过植入电极，实现全天候对患者进行脑电信号监测与解析，最终实现精准闭环调控，且支持医生自定义调节刺激参数，以实现不同患者的个性化定制治疗，对临床诊疗有重要意义。
未来将进一步探索意识障碍、重度抑郁、阿尔茨海默病等适应症产品的开发，丰富神经调控类侵入式脑机接口的产品矩阵。
非侵入式脑机接口相关产品，已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品，主要包括单人或多人的无线多模态脑科学研究平台、覆盖8至1024通道数的高性能脑电采集系统、肌电图诱发电位仪、高性能的经颅电刺激系统等，可实现高保真的脑电信号采集及神经通路检测、闭环神经调控的研究及诊疗。
在脑电采集系统方面，数字脑电图机是脑机接口研究及临床神经电生理诊疗领域用于脑电信号采集及解析的核心设备。于2020年取得全球首套1024导高采样率高频脑电图机医疗器械注册证，填补了我国神经信号“显微级”采集与解析技术的空白。
根据博睿康脑机接口的研究方向，侵入式领域，将围绕难治性癫痫、脑卒中运动功能障碍、下肢运动功能重建、精细动作解码及语言解码等方向；非侵入式领域，将应用场景从脑电信号采集、经颅刺激向抑郁、睡眠障碍等领域延伸。
这里强调一下前段中的“语言解码”，也容易让人误解，并非能够解析我们大脑中想象的语言内容，而是语言（说话发音）的动作，本质上还是运动信号的解析。
第四，我们来看看脑机行业面临哪些机遇和挑战。
机遇包括政策鼓励和应用前景。
特别是，脑机治疗已经开始被保险认可了，2026年5月，上海市城市定制型商业医疗保险“沪惠保”将脑机接口手术耗材费用纳入保障范围，成为全国首个将脑机接口医疗器械耗材纳入支付体系的保险。
技术层面的挑战：
侵入式方案（皮层刺入式、皮层贴附式）面临电极长期生物相容性难题，植入后炎症反应导致的神经胶质瘢痕包裹会使信号质量随时间衰减，植入电极容易失效；
非侵入式方案，受限于颅骨衰减与肌电干扰，信号信噪比低，难以实现高精度实时解码，使得应用仍然受到限制。
应用落地层面的挑战：
因为脑机是个全新事物，又涉及到严肃医疗应用场景，所以从原型机到规模化应用，中间存在明显的转化鸿沟，转化周期较长。
侵入式脑机接口的大规模、长周期临床试验经验与数据积累不足，直接影响解码模型的普适性、鲁棒性及技术迭代速度。
手术规范的建立与推广也需要时间，柔性微丝电极等新型植入物对神经外科手术提出了更高要求，需要工程师与临床医生深度协同以标准化手术方案、降低风险并提高长期信号稳定性。
最后，说一下博睿康作为头部企业，列为同行业“友商”的8家企业，也算是“同行认证”吧：
国际公司：Neuralink、Precision Neuroscience、Synchron、Paradromics。
国内公司：芯智达、阶梯医疗、脑虎科技、智冉医疗。
