1611-VS 多通道有线温度验证系统

1611-VS 多通道有线温度验证系统｜智测电子

制药灭菌工艺验证，需要稳定、可溯源、满足法规审计的温度测量方案。智测电子 1611-VS 有线温度验证系统，专为洁净室、蒸汽灭菌、干热隧道烘箱、恒温箱、水浴灭菌器等高要求热分布、热穿透验证开发，对标国际级计量性能，为制药、生物医疗、食品无菌工艺提供可靠的有线测温验证平台。

有线直连架构，从根源规避无线信号在金属腔体、强电磁洁净环境下的信号衰减、丢数风险。系统支持多路 PT100 铂电阻传感器同步采集，高速并行采样，多通道同步性优异；硬件电路采用高抗干扰设计，在潮湿、高温、强电磁干扰的灭菌车间工况下，依旧保持长期稳定的测量表现。

计量性能

传感器：PT100 精密铂电阻，全通道独立信号调理

测量精度：±0.05℃，分辨率 0.01℃

高速采集：最高 100 通道 / 秒同步采样

通道拓展：多设备级联，灵活扩容测点，满足大型灭菌柜满载布点

测温覆盖：-80℃ ~ 300℃，兼顾低温冷库、高温干热灭菌多场景

整套系统符合 EN285、HTM2010、HTM2031 灭菌测试规范，适配 2026 新版药品 GMP 指南，同时满足 FDA 21 CFR Part11、ISPE GAMP 规范要求。配套 MET TEMP-VS 专业验证软件，内置完整审计追踪、电子签名，原始数据不可篡改；自动识别工艺阶段，计算 F0、FH、温度均匀度等关键工艺参数，一键生成标准化 IQ/OQ/PQ 验证报告，报告格式可直接用于药监核查。

便携式一体化主机，工业防护外壳，适配车间现场移动测试；支持本地存储、U 盘导出、网口通讯，现场试验无需电脑常驻。配套铠装 PT100 测温探头，耐高温高压，可直接放入灭菌舱内部，用于冷点定位、满载热穿透试验。

典型应用 脉动真空蒸汽灭菌柜、干热隧道烘箱、水浴灭菌器、恒温培养箱、冻干机、冷库、高压灭菌设备温度分布验证。