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脑机接口赛道热度飙升。
近日,证监会网站披露,国内脑机接口公司上海阶梯医疗科技股份有限公司(以下简称“阶梯医疗”)已启动上市辅导,辅导券商为华泰联合证券。若顺利推进,这家成立仅五年的公司,有望成为国内脑机接口赛道首批登陆资本市场的头部企业之一。
阶梯医疗成立于2021年8月,总部位于上海浦东新区,专注于微创植入式脑机接口(BMI)系统的研发、临床转化与产业化。
公司累计融资达26亿元,且罕见地获得了阿里巴巴和腾讯两家互联网巨头的共同押注,是国内“吸金”能力最强的脑机接口公司之一。
90后科学家创业押注全侵入式路线
阶梯医疗由两位90后研究员赵郑拓、李雪共同创立。
赵郑拓和李雪都出生于1991年。两人的学术轨迹稍有不同,却在“工程技术与生命科学”的交汇点上高度重合。
赵郑拓本科就读于西安交通大学能源动力系统及自动化专业,先后取得美国密歇根大学迪尔伯恩分校机械工程硕士、德克萨斯大学奥斯汀分校生物医学工程博士学位。
博士后阶段,他在德州大学奥斯汀分校与莱斯大学从事研究。这种横跨精密机械、材料学与生命科学的复合背景,为他后来死磕脑机接口植入体的底层结构与材料打下了深厚底子。
与他同龄的李雪,走的则是一条偏信息与控制科学的路线。从华中科技大学生物医学工程本硕,到德州大学奥斯汀分校与莱斯大学分获工程硕士、电子与计算机工程博士,她的专长更侧重于系统架构与神经信号的处理算法。
2020年底,两人回国并先后加入中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心。在这个国家级的前沿科研平台上,两人不仅完成了早期的技术积累,也看到了脑机接口从实验室走向临床的巨大缺口。
2021年Neuralink的猴子实验点燃了侵入式脑机接口的第一波创业潮,同年8月,赵郑拓与李雪联合创办阶梯医疗。
赵郑拓的机械与材料背景负责“硬”的电极与植入体,李雪的算法与系统背景负责“软”的信号解码与操控。这种硬软互补的搭档结构,构成了公司向全侵入式脑机接口发起冲击的核心底盘。
脑机接口有不同的技术分支,而阶梯医疗选择了一条技术门槛最高、工程难度最大的脑机接口路线——全侵入式。
相比非侵入式或半侵入式,全侵入式通过开颅手术将电极直接送达大脑皮层,能采集到最优质的神经元级信号,但手术风险与工程复杂度也呈指数级上升。
在商业化路径上,阶梯医疗选择先攻坚工程化确定性,把下游的流程管道走通,再通过这套体系去兼容未来不同前沿技术的发展。
核心产品拿到“全球新”认定
阶梯医疗的核心技术基础是超柔性神经电极。该电极直径约为发丝的百分之一至三百分之一,植入体直径约26毫米、厚度不到6毫米。
植入术式仅需在颅骨开3—5毫米微孔。这在保证了极高信号采集精度的同时,降低了植入过程对脑组织的物理损伤。
围绕这根核心电极,公司打造了一整套闭环系统,涵盖植入式脑机接口平台系统、神经信号解码算法及柔性电极半自动植入手术机器人。
阶梯医疗核心产品WRS 01是一款256通道微创植入式脑机接口系统,主要面向高位截瘫患者,旨在重建其运动功能。通过采集大脑意图并转化为控制指令,患者可以隔空操控电脑及外部设备。
据披露,WRS 01是国内首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品,并被认定为“全球新”医疗器械。所谓“全球新”,特指在全球范围内均未上市的全新药品或医疗器械。
在临床数据方面,阶梯医疗已累计完成42例长期植入,超过马斯克创办的Neuralink公司27例的长期植入数,成为当前全球长期植入患者最多的全侵入式脑机接口企业。受试者的累计在体时长超过5000天,脑控使用时长突破10000小时,这为系统的长期安全性与稳定性提供了真实的临床背书。
此外,公司还在同步推进闭环超低损伤深脑神经刺激系统的研发,已完成4例临床研究植入手术,计划于2027年启动临床试验,适应症为帕金森病与癫痫。语言功能重建也在推进,面向言语障碍患者的汉语语音神经假体试验已于2026年9月启动。
在制造端,阶梯医疗打造了“脑机创制基地”,集医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台和全侵入式脑机接口专用测试平台三部分于一体。
其中,MEMS制造中心承担脑机接口核心器件超柔性神经电极的精密制造。阶梯医疗同时也是首批将半导体工艺引入医疗器械制造领域的企业,通过光刻等一百余道工序,在亚微米尺度完成精细结构与导电线路加工。
阿里腾讯联袂押注累计融资26亿元
阶梯医疗的融资轨迹,几乎是脑机接口赛道热度飙升的缩影。
2022年底,公司完成数千万元天使轮融资,源来资本参与;随后完成数亿元A轮融资,奥博资本、元禾原点入局;2025年2月拿下3.5亿元B轮,启明创投、礼来亚洲基金等入局,年底B+轮由上海国投先导参与。融资节奏稳健,规模持续放大。
真正让市场注意到的是今年3月那笔5亿元战略融资。阿里巴巴领投,国投创合跟投,腾讯、源来资本等老股东持续追加。这是两家互联网巨头在脑机接口领域罕见地联手押注同一家公司。
进入下半年,吉利资本、宁德时代、达晨财智、鼎晖投资等产业与财务资本继续涌入。截至9月,公司累计融资额达26亿元。
梳理股东名单,可以看出各类资本不同的下注逻辑。以奥博资本、礼来亚洲基金为代表的医疗专业基金,看重WRS 01在严肃医疗领域的临床刚需与明确的注册上市路径;上海国投、国投创合等国资平台,呼应脑机接口作为未来产业的政策导向与区域产业培育;吉利资本、宁德时代的加入,则更多着眼于脑机接口与人形机器人、智能汽车在下一代传感与交互上的协同可能。
至于阿里与腾讯的罕见同框,战略意味更为深长。作为在AI、云计算与大模型上投入重金的巨头,两家企业都在寻找下一代人机交互的超级入口。脑机接口一旦突破医疗康复的边界,其战略价值将不可估量。阶梯医疗作为国内全侵入式路线中临床进度最靠前的标的,自然成为两大巨头争夺的焦点。
资本结构的跃升,也对应着行业阶段的切换。今年以来,博睿康、术理创新已先后办理辅导备案,启动科创板IPO进程。随着阶梯医疗加入,国内脑机接口头部企业正集体从一级市场融资竞赛,转向二级市场上市冲刺。
五年时间,从天使轮走到IPO辅导,阶梯医疗用26亿元融资和42例长期植入,把全侵入式路线从实验室推到了注册临床的后半程。但上市只是新的起点。
文字|昼屿 编辑|益达
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