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|立足张江,面向上海,服务科创|
终极愿景是重建人类受损的运动、感知甚至交流功能。
出品 | 张通社
近日,证监会网站信息显示,博睿康技术(上海)股份有限公司(以下简称“博睿康”)在上海证监局办理辅导备案登记,拟首次公开发行股票并上市,辅导券商为中信证券。
博睿康成立于2011年,最初在常州起步,2025年将注册地迁至上海并完成更名。公司以自主创新的“脑-机接口”技术为核心,专业从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务,致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。
清华博士创业 深耕脑机接口技术
博睿康创始人胥红来毕业于清华大学生物医学工程系,而其所在的清华大学生物医学工程系实验室,是国内最早开展脑科学研究的机构之一。
早在1999年,清华大学医学院神经工程实验室便已涉足脑机接口这一前沿领域,而博睿康的核心团队源自这一具有国际影响力的科研平台,同时汇聚了临床神经领域的市场专家。
脑机接口简称BCI,是一种在大脑与外部设备之间创建信息通道,实现直接信息交互的新型交叉技术。它如同一位“双向翻译官”,能解读神经信号并将其转化为设备指令,也能将外部信息反馈给大脑,实现思维与机器的交互。
2016年,马斯克创办的Neuralink将脑机接口推向大众视野,但其实早在2012年,博睿康团队便已在这一领域展开布局。
创业初期,博睿康主要面向科研院所与医疗机构,提供无线脑电采集系统、经颅电刺激系统等非侵入式脑机接口产品。随着技术积累与市场验证,团队开始向半侵入式脑机接口方向深化探索。
所谓半侵入式,是指通过手术将电极布置于颅骨下、硬脑膜外,在不刺入大脑皮层的情况下获取高质量神经信号,从而尽可能降低对脑组织的损伤。
2020年9月,博睿康迎来公司发展的重要节点,相继获得了针对临床脑功能监护、精神疾病初筛需求研发设计的医用事件相关电位仪,以及服务癫痫病灶定位外科手术需求的高频高导联的数字脑电图机的医疗器械注册证。
2023年,博睿康研发的微创硬膜外脑机接口(NEO)进入临床试验,NEO也成为全球首个开启无线微创脑机接口临床试验的产品。
伴随着产品体系的成熟与合规化,博睿康的客户网络也日益坚实,覆盖了清华大学、中科院、北京师范大学、北京航空航天大学、浙江大学、中国科学技术大学、上海交大、西安交大、南开大学、南京大学等多所顶尖高校,以及北医三院、宣武医院、华山医院、301医院、中国康复研究中心、清华长庚医院等国内知名医疗机构。
在推进产品市场化应用的同时,博睿康也持续深入参与国家层面的科研攻关,先后承担或参与了国家“十二五”科技支撑计划“脑-机接口中的微弱信息采集技术及产品开发”课题,以及科技部“十三五”重点研发计划“阿尔兹海默病神经调控及智能康复关键技术和临床应用研究”课题。
NEO系统领跑 从临床试验迈向注册申报
如果说早期的技术积累为博睿康奠定了基础,那么其自主研发的NEO系统,则是公司打通临床与市场的核心载体。
NEO系统的突破性在于其“硬币大小”的植入体与全无线设计。其植入体仅硬币大小,通过颅骨上的小孔植入,即可让受试者通过意念控制外部设备,例如驱动气动手套完成抓握动作。
NEO的临床之路进展迅速。2023年10月,NEO在首都医科大学宣武医院完成首例人体植入;2024年8月,NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道;同年11月,NEO在复旦大学附属华山医院完成了全国第三例、上海第一例临床试验植入手术,患者恢复情况良好,术后第三天已能下床坐轮椅。
2025年5月,全国多中心GCP注册临床试验正式启动。目前,复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院联合其他临床试验中心,已完成32例颈段脊髓损伤截瘫患者的植入手术。所有患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练,在主要临床终点上100%达标,且未见医疗器械相关严重不良事件,初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性和长期使用可行性。
凭借其全球首个植入式脑机接口多中心GCP注册临床试验的开创性,该项目已被《自然》(Nature)列入“2025年全球值得期待的重大科学事件”,标志着我国在该领域的原创优势正逐步转化为国际认可。
目前,博睿康的NEO项目计划在近期正式提交三类创新医疗器械注册申请,预计成为全球首批进入注册审批通道的植入式脑机接口产品之一。据创始人胥红来透露,申报版本为NEO 1.0,下一代产品将增加语言解码、小肢体解码等功能,并向更微创、更高通量、更低成本的方向演进。
为推进临床合作与成果转化,博睿康还推出了“NEO-X伙伴计划”,发展首批5家NEO临床应用窗口医院,共同探索难治性神经及精神疾病的精准诊疗,持续推动脑机接口从实验走向病床。
豪华资本护航 多轮融资支撑技术落地
博睿康走向IPO的背后,是一系列具有战略眼光的资本支持。
自成立以来,公司已完成多轮融资,背后汇聚了红杉中国、凯风创投、松禾资本、华控基金等一众知名投资机构。
2015年至2019年,公司先后完成天使轮、Pre-A轮和A轮融资。随着公司在科研市场站稳脚跟,并逐步向医疗领域渗透,博睿康的融资节奏明显加快。
2021年3月,博睿康完成过亿元B轮融资,由红杉中国独家领投。这家顶级风投的入场,不仅带来了丰厚的资金,更向市场传递了强烈信号——脑机接口这一前沿赛道已进入主流投资视野。
2022年12月,博睿康完成数亿元C轮融资,由松禾资本领投,天使轮、Pre-A轮、A轮、B轮的领投方及其他多家老股东纷纷跟投,展现出资本对公司发展前景的坚定信心。
2024年底,公司完成数亿元D轮融资,引入了上海国投旗下孚腾资本作为联合领投方。国有背景的“耐心资本”入场,表明了国家层面对脑机接口这一前沿硬科技产业的长期看好与战略支持,为公司推进周期长、投入大的临床注册与生产布局增添了确定性。
在此前报道中,谈及博睿康落户上海的原因,胥红来也特别提到了国投孚腾给予的“勇气和定力”,这恰反映了脑机接口这类长周期、高投入硬科技领域对“耐心资本”的深切渴望。
2025年12月,招商局中国基金发布公告称,其全资附属公司深圳市天正投资有限公司于2025年10月28日与博睿康签订股份购买协议,出资1500万元参与公司E轮融资,并于同年11月7日完成出资,为博睿康冲刺IPO再添一把火。
从实验室走向产业与资本市场的前沿,博睿康已逐渐成长为国内脑机接口领域具有代表性的科技企业。脑机接口的终极愿景,是重建人类受损的运动、感知甚至交流功能。这条道路注定漫长且充满挑战。博睿康的阶段性成果与资本市场的认可,意味着这条路上已亮起一盏值得期待的灯。
文字|昼屿 编辑|施静怡
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