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5亿元B轮融资之后,张江这家科技小巨人企业冲刺IPO

2023/07/13
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近期,据证监会官网披露,上海百英生物科技股份有限公司(以下简称“百英生物”)创业板IPO已获深交所受理。

据了解,百英生物此次IPO拟募集资金达10.5亿元。本次发行新股的实际募集资金扣除发行费用后,全部用于公司主营业务相关项目及主营业务发展所需的营运资金,具体投资项目如下:

百英生物(Biointron)成立于2012年,位于上海张江,是一家专注于抗体发现CRO服务的国家高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业。目前公司在上海周浦、江苏泰州设有研发和生产中心,在美国设有商务中心。

百英生物依托行业领先的超高通量抗体表达平台,建立了从靶点蛋白开发、单个B细胞抗体筛选,到抗体人源化、抗体亲和力成熟、纳米抗体开发、稳定细胞株开发等覆盖抗体发现全流程的技术平台,为全球上千家药物研发企业、体外诊断试剂企业、疫苗企业、细胞治疗企业等生命科学产业链下游企业提供端到端的研发服务支持。

01、从基因合成到CRO创业他在专精特新的道路上狂飙

“有句话说‘站在风口上,猪都能飞起来’,但是市场是瞬息万变的,回过头来看大家都能去做总结,当身处其中的时候,怎么判断是不是风口,如何去做战略的选择这是非常困难的。”谈及百英生物的创业过程,百英生物董事长查长春说了这么一段话。

二十世纪初,查长春从内蒙古科技大学本科毕业,本科专业为生物工程的他在毕业之初选择从事基因合成相关工作,2008年之后转到了基因工程的下游领域,做重组蛋白试剂的开发工作。曾先后在金斯瑞生物、弗泰生物、泰利达生物担任重要职位。

百英生物CEO 查长春

2012年,恰逢国内大量与国际接轨的创新型Biotech公司兴起,市场上有抗体制备及开发服务的需求,而这正好与查长春之前的从业背景相吻合,所以他创建了百英生物。

创业至今已有十一年,百英生物从无到有、从小微到初具规模,查长春表示,确实经历了非常多的困难。百英生物发展过程中遇到的最大挑战即如何把握行业发展趋势并选择适合自己的发展战略。市场是瞬息万变的,战略选择的本质还是定位,做什么不做什么,简单说就是聚焦。

查长春坦言:“在企业发展之初,我们什么都想做,包括科研服务、体诊断试剂原料、免疫组化试剂等等。后来我们把这些业务全部砍掉了,现在我们的主营业务非常聚焦,所有业务都只围绕抗体发现的CRO服务来做,我们给自己画了一个圈,严守自己的界限,我们自己不做药、不做体外诊断试剂,所有产业链下游的业务我们全部都不做,我们的平台只做产业链赋能的事情。”

02、赋能抗体发现打造一站式服务为境内外近1200家制药企业提供药物研发外包服务

中国的CRO行业起步较晚,但近年来却呈现出强劲的发展势头。中国的CRO行业经历了四个时期:萌芽期、起步期、爆发增长期和整合升级期。百英生物建立之年正值中国CRO行业的爆发增长期。发展至今,百英生物目前建有近1.86万平方米的研发实验室和生产基地,在职员工超过600名。

创新是百英生物的灵魂。百英生物的技术平台是以基因工程技术、免疫学技术、细胞生物学技术、生物分离工程技术等通用生物技术为基础。通过与时俱进地引入新技术、新材料、新工艺,开拓新的技术平台;通过持续对原有技术平台中的各个环节进行优化和创新,不断提升研发和生产的成功率、通量、效率,降低成本,提高服务质量,不断增加企业的综合竞争优势。目前百英生物技术平台及对应业务情况如下:

成立初期,百英生物先后开发并具备了抗体表达技术、蛋白纯化及OC检测技术等,对外提供抗体表达相关CRO服务。抗体表达是百英生物早期的核心业务。抗体表达即根据客户提供的序列信息,表达制备符合质量要求的抗体。该服务主要由基因合成、细胞培养与转染、抗体蛋白的表达与纯化、质量控制及放行四个环节构成。示意图如下:

据了解,百英生物相关技术包括自主研发的基因合成平台、质粒制备技术平台、细胞培养及转染平台、纯化工艺平台、信息化MES系统。百英生物取得了自有著作权的设计软件,配合自主开发的生产管理系统(MES系统)和自主搭建的各项自动化工作站,实现抗体基因合成的全流程无缝隙对接,最快可在3天时间内完成从抗体序列到表达用质粒的制备,基因构建单次成功率达98%。

经过多年发展,百英生物在抗体表达服务领域取得了一定优势,在基因、细胞和工艺层面建立了技术优势,并实现了标准化、自动化和信息化。依托优异的抗体表达能力赋能抗体发现和优化业务。同时,百英生物开始积极打造抗体发现与优化的一站式服务。

抗体发现及优化是为了寻找和优化与特定目标靶点特异性结合并实现特定功能抗体的步骤。百英生物围绕抗体发现及优化过程,基于高通量的抗体表达能力,建立了纳米抗体开发平台、单B细胞抗体筛选平台、亲和力成熟技术平台(FCMES-AM®)、抗体功能检测平台等一系列独特优势的抗体发现及优化技术平台。

除此之外,百英生物还开展了稳定细胞株开发服务与重组抗体、重组蛋白等科研试剂产品销售两项业务。百英生物开发的稳定细胞株具有产量高、表达稳定、批间差异小的特点,可以满足客户下游生产工艺的需要。重组抗体、重组蛋白等科研试剂产品包括通用抗体和重组蛋白,百英生物目前生产和销售的目录产品种类超过1,000种,其中通用抗体超过500种,为细胞生物学、免疫学等基础科研和创新药物研发提供标准实验材料。

据招股书披露,报告期内,抗体表达是百英生物收入的主要来源,保持持续稳定增长;抗体发现业务已进入高速增长阶段;稳定细胞株开发服务已崭露头角。报告期内,主营业务收入保持高速增长。

与此同时,百英生物重视境外市场的拓展,境外业务收入占比持续增长。2020年,百英生物取得ECACC的CHO-K1的全球范围商业化再授权权利,可在全球范围进行商业化再授权,驯化后的CHOK1BN细胞株已完成国内与国际第三方检测机构的检定,并完成美国FDA的DMF备案。

报告期内,百英生物抗体交付成功率达到95%以上,其服务流程和服务质量也获得众多MNC供应商的认证准入;具备从1mL-200L培养规格的柔性服务能力,单批次瞬时通量表达能力超过2,000个分子,可应对多样化、多品种、多规格的服务需求。截至招股说明书签署日,百英生物抗体表达服务的细胞系涵盖CHO、HEK293等,服务种类涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白、纳米抗体等,已累计为境内外近1200家制药企业提供药物研发外包服务,包括阿斯利康、赛诺菲、莫德纳、恒瑞医药、信达生物、君实生物、天境生物、和铂医药、乐普生物、复宏汉霖、科望医药等境内外知名的生物医药企业。

近几年,百英生物营收逐年增长招股书显示,2020年、2021年及2022年,百英生物的营业收入分别为0.68亿元、1.6亿元及2.6亿元。

其优良的服务也吸引了众多资本的关注。2018年7月18日,百英生物完成天使轮融资;2021年5月22日,完成约亿元人民币A轮融资;2022年8月31日,完成约5亿元人民币B轮融资。

03、全球CRO行业市场规模预计达1185亿美元百英生物竞争力不容小觑

药物研发是一项复杂的过程,需要长时间的研究和大量的资金投入,一款创新药的研发可能需要数十年的时间,研发的主要阶段包括药物发现、临床前研究、临床研究、药品上市与生产审批与药品上市等。CRO拥有专业化和富有经验的研发团队,能够提供从药物研发到上市过程中的全部或部分研发流程服务,能够协助药企加快新药研发进程,有效缩短新药研发周期,降低新药研发费用,解决药企研发困难、低效率、高成本问题。根据新药研发流程,CRO公司提供的服务范围包括新药发现阶段、临床前研发阶段、临床研究阶段、药品生产阶段。

2017年至2021年,全球CRO行业规模持续增长,金额从490亿美元增长到710亿美元,2017-2021年的复合增速为9.7%,预计2026年将达到1185亿美元,2021-2026年的复合增速为10.8%。

受益于政策、市场、研发投入、人力优势等多方面因素影响,我国CRO行业市场规模从2017年的290亿元人民币增长到2021年639亿元人民币复合,增速达21.8%,预计2026年中国CRO市场规模将达到1878亿元人民币,2021-2026年的复合增速高达24.1%。相比之下,全球CRO市场规模由2017年490亿美元增长到2021年的710亿美元,复合增速不到10%,中国CRO行业正在以远超全球的速度高速发展。

当前,外资及部分本土领先CRO企业如昆泰、药明康德等,依托其资金实力、业务规模和项目经验等,已经在市场上占据了一定的市场份额,而以百英生物为代表的中小型CRO,则依靠自身的科技实力和特色化服务,在细分领域建立起竞争优势,并获得了快速的发展。

相较于同类型企业,百英生物具有自己的竞争力。首先是独立自主的技术平台优势,百英生物的抗体表达业务已在基因、细胞和工艺层面建立了技术优势,并实现了标准化、自动化和信息化。

其二是快速交付的能力。百英生物以“抗体发现的加速器”为使命,将快速交付能力的建设贯穿于全部业务流程中。在抗体表达领域,传统的实验周期往往需要超过一个月,公司的高通量抗体表达平台,可实现最快一周交付。

其三是全球化市场布局优势。百英生物近年来加大境外市场布局,2021年5月,公司在美国设立了全资子公司,致力于拓展北美及欧洲等区域的业务。公司的客户遍布境内外超过20个国家或地区。

当然,百英生物的风险也不应忽视。张通社注意到,依据百英生物招股书内容,虽然百英生物业绩表现不错,但其专精特新的选择很容易招致业务过于单一的怀疑,百英生物的营收增长已经放缓,2021年营收增长率为143.73%,到了2022年营收增长率仅为55.49%。

纵观百英生物发展过程,在时代的风口中树立自己的坚持,找准方向,一路前进。正是这份不变的初心与创新的精神帮助百英生物在竞争激烈的CRO领域脱颖而出。未来,百英能够在CRO这条日渐拥挤的道路上走出怎样的步伐,我们拭目以待。

文字:冷国香

编辑:刘程星

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